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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原125校准品Access OV Monitor Calibrators
糖类抗原125校准品Access OV Monitor Calibrators
注册证编号
国械注进20173407107
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
糖类抗原125校准品Access OV Monitor Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
校准品0(S0):2.5 mL×1,校准品1(S1):2.5 mL×1,校准品2(S2):2.5 mL×1,校准品3(S3):2.5 mL×1,校准品4(S4):2.5 mL×1,校准品5(S5):2.5 mL×1。
结构及组成
校准品0(S0)、 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、 校准卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于糖类抗原125测定时的校准。
产品储存条件及有效期
2~10℃竖直存放,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-27
有效期至
2022-11-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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