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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗嗜肺军团菌抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)
抗嗜肺军团菌抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)
注册证编号
国械注进20173406585
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗嗜肺军团菌抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板，校准品1，校准品2，校准品3，阳性对照，阴性对照，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗嗜肺军团菌抗体IgG。
产品储存条件及有效期
在2～8°C条件下保存，禁止冷冻，有效期为1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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