超声电子上消化道内窥镜ビデオ超音波内視鏡
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号 東京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2、千叶县柏市新十余二2番地1（仅进行超声波输出性能测定） 宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2、千葉県柏市新十余二2番地1（仅进行超声波输出性能测定）
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
超声电子上消化道内窥镜ビデオ超音波内視鏡
结构及组成
该产品由头端部、弯曲部、软性部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成，头端部包括CCD摄像头和超声探头，不包括水囊。
适用范围
该产品与本公司生产的EPK-i5000影像处理机和日本日立公司生产的型号为HI VISION Avius （软件版本号V05-0）的超声成像装置配合使用，用于通过视频监视器提供上消化道（食道和胃）的光学图像,同时进行经上消化道对食道和胃的超声成像，在医疗机构使用。
变更情况
2018-08-07 “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区中落合2丁目7番5号 東京都新宿区中落合2丁目7番5号 ”变更为“注册人名称：HOYA株式会社 豪雅株式会社；注册人住所：东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 東京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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