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医用诊断X射线管组件X-ray tube assemblies
注册证编号
国械注进20172316544
注册证编号
I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A
注册人住所
24121 BERGAMO(BG)-VIA VERDI N.11(ITA)-Italy
生产地址
1)20032 CORMANO(MI)-VIA GRAMSCI 57(ITA)-Italy;2)20032 CORMANO(MI)-VIA F.FILZI 53(ITA)-Italy
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
产品名称
医用诊断X射线管组件X-ray tube assemblies
管理类别
第二类
型号规格
C100(管芯RTM 101 HS+管套 C100)
结构及组成
产品由管芯和管套组成。靶材料:RTM;焦点1.2/0.6。
适用范围
该产品供医用诊断X射线设备配套使用。本产品既提供给整机制造商,也直接提供给医院。提供给医院的产品必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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