医用诊断X射线管组件X-ray tube assemblies
注册证编号
I.A.E.INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A
注册人住所
24121 BERGAMO(BG)-VIA VERDI N.11(ITA)-Italy
生产地址
1)20032 CORMANO(MI)-VIA GRAMSCI 57(ITA)-Italy; 2)20032 CORMANO(MI)-VIA F.FILZI 53(ITA)-Italy
代理人注册地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
产品名称
医用诊断X射线管组件X-ray tube assemblies
型号规格
C100(管芯RTC 600 HS+管套 C100)
结构及组成
产品由管芯和管套组成。靶材料:RT-TZM-C;焦点1.2/0.6。
适用范围
该产品供医用诊断X射线设备配套使用。本产品既提供给整机制造商,也直接提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。
变更情况
2017-11-02 “代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)