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钛合金颅颜面骨钉 /
注册证编号
国械注许20173460323
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
上海格乐医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
产品名称
钛合金颅颜面骨钉 /
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锚定骨钉和骨钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于眼眶孔、侧处骨折;窦壁骨折;颅骨骨折;颜面骨折;下颔骨骨折的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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