您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgA Reagents
抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgA Reagents
注册证编号
国械注进20172402424
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgA Reagents
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
1.抗人组织转谷氨酰胺酶 IgA抗体检测试剂包包括下列试剂: 人组织转谷氨酰胺酶包被的顺磁磁珠; 测定缓冲液—粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂; 示踪剂IgA—异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。 2. 再悬浮缓冲液:含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。 (具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人组织谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgA抗体。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-11-27
有效期至
2022-11-26
变更情况
2018-08-15 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: