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狼疮抗凝物质控品HemosIL LA Positive Control , HemosIL LA Negative Control
注册证编号
国械注进20172402422
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 United States Of America
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
狼疮抗凝物质控品HemosIL LA Positive Control , HemosIL LA Negative Control
管理类别
第二类
型号规格
狼疮抗凝物阴性质控品:10×1mL;狼疮抗凝物阳性质控品:10×1mL。
结构及组成
狼疮抗凝物阳性质控品:10×1 mL含缓冲剂、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。狼疮抗凝物阴性质控品:10×1 mL含缓冲剂、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。
适用范围
本产品用于狼疮抗凝物检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-27
有效期至
2022-11-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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