PTCA导丝ガイドワイヤーIV
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)
生产地址
日本生产地址：愛知県瀬戸巿暁町3番地100;泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park，Tiwanon Road，Tambol Bangkadi Amphur Muang，Pathumthani 12000，Thailand;越南生产地址：Thang Long Industrial Park，Dong Anh District，Hanoi，Vietnam
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
型号规格
型号规格：AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J。
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，不包含任何配件。外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。制造材料为：外部绕丝（铂镍合金和不锈钢）；内部绕丝（不锈钢）；芯丝（不锈钢）；安全丝（不锈钢）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期36个月。
适用范围
该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3770853号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3770853号
变更情况
“注册人名称：朝日インテック株式会社”变更为“注册人名称：朝日インテック株式会社 日本朝日英达科株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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