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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路钉板内固定系统Quintex Anterior Cervical Plating System
颈椎前路钉板内固定系统Quintex Anterior Cervical Plating System
注册证编号
国械注进20173466607
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
颈椎前路钉板内固定系统Quintex Anterior Cervical Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由复合型颈椎板、动力型颈椎板、限制型螺钉、半限制型螺钉和动力型螺钉组成,颈椎板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V合金制成,螺钉的销由符合ISO5832-7的锻造冷成形钴铬镍钼铁合金制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
本产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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