注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
注册人住所
Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden
生产地址
Seminariegatan 21,SE-752 28 Uppsala, Sweden; Seminariegatan 31,SE-752 28 Uppsala, Sweden
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室
产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
型号规格
瑞蓝2（Restylane）0.5mL/支,1mL/支
结构及组成
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经伽马射线辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。产品有效期36个月。
适用范围
该产品适用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3640872号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3640872号
变更情况
2018-03-02 “注册人名称:Q-Med AB ”变更为“注册人名称:Q-Med AB 科医有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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