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抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti- Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)
注册证编号
国械注进20173406631
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck,Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti- Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板,校准品1,校准品2,校准品3,校准品4,阳性对照,阴性对照,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液,保护膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的抗百日咳杆菌毒素抗体IgG。
产品储存条件及有效期
在2~8°C条件下保存,禁止冷冻,有效期为1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-07
有效期至
2022-09-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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