呼吸机Ventilatory System
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生产地址
312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
呼吸机Ventilatory System
型号规格
BiPAP AVAPS， BiPAP S/T
结构及组成
呼吸机由主机、湿化器（System One 加热湿化器）、柔性软管(15mm 柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。
适用范围
本设备提供无创通气支持，治疗体重超过30Kg的成人患者、7岁或7岁以上体重超过18Kg的小儿患者的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和呼吸功能不全。本设备可在医院或家庭使用。
变更情况
2018-03-02 “注册人名称:Respironics, Inc；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:伟康股份有限公司Respironics, Inc;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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