预装式非球面后房人工晶状体
生产地址
HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
代理人注册地址
深圳市南山区高粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室
结构及组成
该产品为预装式非球面后房人工晶状体，是将人工晶状体预装在由推注头及推进组件组成的植入器上。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分材料由聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型。主体部分由含紫外吸收剂的软性丙烯酸树脂制成，襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成，其它部分与人工晶状体主体材料相同；屈光度范围：+6D～+30D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
变更情况
“注册人名称：豪雅株式会社；注册人住所：东京都新宿区西新宿6-10-1”变更为“注册人名称：HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 豪雅医疗新加坡有限公司；注册人住所：455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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