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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）COOL Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国械注进20152403227
注册证编号
株式会社爱森斯i-SENS, Inc.
注册人住所
43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生产地址
94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称
爱森斯（江苏）生物科技有限公司
代理人注册地址
苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）COOL Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
10个/瓶，25个/瓶，25个×2/盒，50个/瓶/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成份。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测量毛细血管全血血样中的葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
1～30℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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