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血糖检测仪 CareSens C Blood Glucose Monitoring Device

注册证编号

国械注进20152400148

注册证编号

i-SENS,Inc.

注册人住所

43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu 137-873, Seoul, Korea

生产地址

94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea

代理人名称

韩国株式会社爱森斯上海代表处

代理人注册地址

上海市延安西路1088号506室

产品名称

血糖检测仪 CareSens C Blood Glucose Monitoring Device

管理类别

第二类

型号规格

GM505RAB

结构及组成

该产品由液晶显示屏,血糖检测仪主机,内置存储器,操作软件组成。

适用范围

该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-19

有效期至

2020-01-18

变更情况

2017-11-03 “注册人住所：43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu 137-873, Seoul, Korea；代理人名称：韩国株式会社爱森斯上海代表处；代理人住所：上海市延安西路1088号506室”变更为“注册人住所：43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea；代理人名称：爱森斯（江苏）生物科技有限公司；代理人住所：苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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