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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶标仪PR 4100
酶标仪PR 4100
注册证编号
国械注进20172405253
注册证编号
BIO-RAD
注册人住所
3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 MARNES LA COQUETTE FRANCE
生产地址
Untersbergstra?e 1A, 5082 Gr?dig, AUSTRIA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
酶标仪PR 4100
管理类别
第二类
型号规格
PR 4100
结构及组成
该产品主要由进样单元、检测单元、控制单元和显示/打印单元、软件组成。（软件版本：7.0）。
适用范围
该产品基于光电比色法，与酶联免疫试剂盒配合使用，在临床上用于读取人体样本的反应结果。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-09-01
有效期至
2022-08-31
变更情况
2018-04-02 “注册人名称：BIO-RAD”变更为“注册人名称：BIO-RAD 伯乐”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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