单件式人工晶状体Sensar 1-Piece IOL
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA
生产地址
Road 402 North, Km 4.2 Anasco, PR 00610 USA
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
单件式人工晶状体Sensar 1-Piece IOL
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体/支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等共聚形成，添加紫外吸收剂，并用甲硅烷基-mPEG进行了表面处理。光学设计：单焦，球面。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于经白内障囊外摘除术摘除了白内障晶体，无晶体眼的成人患者的视力矫正。该产品用于植入囊袋内。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3225598号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3225598号
变更情况
“注册人名称：Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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