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人工晶状体Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20173227091
注册证编号
Medennium, Inc.
注册人住所
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States.
生产地址
13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France
代理人名称
北京麦德医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区科学城星火路10号(园区)
产品名称
人工晶状体Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
404型
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为L形,主体和支撑部分均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯等材料聚合而成,添加紫外线吸收剂和黄色染料变色剂。屈光度范围:0D~9.0D(1.0D递增)/10.0D~30.0D(0.5D递增)。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征),紫外光照射下可变色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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