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软性亲水接触镜Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1-Day)
注册证编号
国械注进20173226468
注册证编号
Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia.
生产地址
(1)2F,No.789Bo-Ai St.,Jhu Bei City,Hsinchu County 30265,Taiwan,R.O.C. (2)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia.
代理人名称
达信医疗科技(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区春辉路13号
产品名称
软性亲水接触镜Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1-Day)
管理类别
第三类
型号规格
SiHy Daily
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN、紫外吸收剂及着色剂聚合而成,着蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
适用范围
用于矫正近视和远视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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