指引导管Hydrophilic Guiding Catheter
注册证编号
PendraCare International B. V.
注册人住所
Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
生产地址
Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
指引导管Hydrophilic Guiding Catheter
结构及组成
该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢（304V）等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢（304V）等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。
适用范围
该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。
变更情况
2018-04-27 “注册人名称：PendraCare International B. V.”变更为“注册人名称：PendraCare International B. V. 潘德拉凯尔国际有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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