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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管Navistar RMT ThermoCool Electrophysiology Catheter
诊断/消融可调弯头端导管Navistar RMT ThermoCool Electrophysiology Catheter
注册证编号
国械注进20173776590
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California ,91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua,32599 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管Navistar RMT ThermoCool Electrophysiology Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由电生理导管以及配套的连接线缆组成。其中电生理导管包括连接器,手柄,拇指调扭,管身以及电极。导管经环氧乙烷灭菌, 一次性使用产品,在体内的时间不超过24小时。产品型号见附页。
适用范围
产品在医疗机构中使用,用于心内电生理标测(刺激和记录),与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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