国械注进20173547209-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输液管理套装和延长管Administration Sets and Extension Sets

输液管理套装和延长管Administration Sets and Extension Sets

注册证编号

国械注进20173547209

注册证编号

Smiths Medical ASD,Inc.

注册人住所

1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112

生产地址

Avenida Calidad No.4,Parque Industrial International, Tijuana,Otay Universidad,Tijuana,BC 22425,Mexico

代理人名称

史密斯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路20号楼29层

产品名称

输液管理套装和延长管Administration Sets and Extension Sets

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由鲁尔接头、抗虹吸阀、管路、夹子、瓶塞穿刺器、除气泡过滤器，Y型延长管和防回流阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用来作为输液通路可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的CADD®输液泵，从静脉输液袋或者带有注射器的无菌容器中对患者进行输液，除说明书中具体说明的情况外，输液管理套装与任何史密斯生产的CADD®输液泵均能自由搭配；延长管产品用来与Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的储液盒配合使用，提供输液通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-14

有效期至

2022-12-13

变更情况

“注册人名称：Smiths Medical ASD,Inc.;注册人住所：1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112 ”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD,Inc.史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis,MN USA 55442”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：