一次性使用括约肌切开刀Dreamtome RX Sphincterotome
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一次性使用括约肌切开刀Dreamtome RX Sphincterotome
型号规格
见产品技术要求，1.产品型号/规格划分说明。
结构及组成
Dreamtome RX 一次性使用括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire™ 导 丝的Autotome括约肌切开刀组成。产品有三个腔道（导丝腔、注射腔、切割丝腔）。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，适用于胆管的选择性插管术以及经内镜Vater壶腹和/或Oddi括约肌切开术，还可用于注射造影剂。产品设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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