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诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters

注册证编号

国械注进20173776958

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

302 Parkway Global Park，Heredia，Costa Rica；Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

诊断用电极导管由导管（末端嵌有铂电极）、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-03

有效期至

2022-11-02

变更情况

产品技术要求更见：产品技术要求变更对比表。生产地址由“302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica; Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico”变更为“302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica"。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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