直型锁定接骨板螺钉系统Plate and Screw System-Straight Plate Series
注册人住所
美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580345 E.Main ST, Warsaw, IN 46580 U.S.A
生产地址
美国印第安纳州华沙西中大街1800号，465801800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
直型锁定接骨板螺钉系统Plate and Screw System-Straight Plate Series
结构及组成
该系统包括加压锁定接骨板、直型重建锁定接骨板和锁定螺钉、自攻皮质骨螺钉、自攻松质骨螺钉。其中加压锁定接骨板和螺钉均采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒合金材料制成，直型重建锁定接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于临时内固定和在骨切开或骨折时对骨进行稳定。本系统的接骨板产品可与本公司生产的接骨板螺钉（ZPS）系统和围关节接骨板（Peri-Locking）系统中的螺钉配合使用。
变更情况
“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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