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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输液泵用输液管路 GemStar Pump Sets
输液泵用输液管路 GemStar Pump Sets
注册证编号
国械注进20163661662
注册证编号
Hospira.Inc.
注册人住所
275 N. Field Dr.,Bldg. H2, Lake Forest, IL 60045, USA
生产地址
1 km Noreste Del Centro Comercial Real Ca Zona Franca Global Park, La Aurora De Heredia, COSTARICA
代理人名称
赫升瑞(中国)企业管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层405室
产品名称
输液泵用输液管路 GemStar Pump Sets
管理类别
第三类
型号规格
13261、13263、13267、13272、13273
结构及组成
本产品主要由管路、保护套瓶塞穿刺器、进气器件(含空气过滤器)、Y型加药口、滴室(含滴斗与滴管、滴定管)、带开关的泵驱动部件、流量调节器、夹子、外圆锥接头和防虹吸阀组成。主要原材料为管路:PVC(DEHP),保护套:聚乙烯,瓶塞穿刺器:ABS,进气器件(含空气过滤器):聚丙烯、丙烯酸,Y型加药口:ABS、滴室(含滴斗与滴管、滴定管):丙酸纤维素、ABS、PVC(DEHP),带开关的泵驱动部件:聚碳酸酯和共聚多酯树脂混合物、硅橡胶、共聚聚酯、聚碳酸酯,流量调节器:硅树脂,夹子:聚乙烯塑料,外圆锥接头:聚丙烯酸
适用范围
本产品与输液泵配套用于静脉输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2017-08-31 “代理人名称:赫升瑞(中国)企业管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层405室 ”变更为“代理人名称:北京吉事柏医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路93号楼1号楼21层2503”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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