强光治疗仪Phototherapy Unit
注册证编号
Lutronic Corporation
注册人住所
Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Beakseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA
生产地址
Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Beakseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室
产品名称
强光治疗仪Phototherapy Unit
结构及组成
该产品由系统主体、装置头和吊臂组成。该产品有三个灯头波长分别为：830/590nm、633nm、415nm。光发射类型为LED，输出光模式为连续输出。
适用范围
在医疗机构中使用。830/590nm用于促进伤口愈合（手术伤口、咬伤伤口、感染伤口、皮肤伤口）及缓解伤口疼痛；633nm用于缓解疼痛（术后疼痛、关节疼痛、肌肉疼痛、神经疼痛）；415nm用于治疗痤疮。
备注
2018年1月11日同意更正注册人住所、生产地址内容，2017年12月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2018年1月11日同意更正注册人住所、生产地址内容，2017年12月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-06-12 “注册人名称：Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称：Lutronic Corporation （株）路创丽公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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