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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量总蛋白校准品Microprotein Calibrator (M-TP Calibrator)
微量总蛋白校准品Microprotein Calibrator (M-TP Calibrator)
注册证编号
国械注进20182402511
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
微量总蛋白校准品Microprotein Calibrator (M-TP Calibrator)
管理类别
第二类
型号规格
10×2 mL
结构及组成
经乙二醇稳定处理的人血清、1个校准软盘、1份数值指定单。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于微量总蛋白项目检测的校正。
产品储存条件及有效期
-15～-20℃保存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404872号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404872号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-13
有效期至
2023-11-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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