金属骨小梁髋臼系统Porous Metal Acetabular Systems
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
金属骨小梁髋臼系统Porous Metal Acetabular Systems
结构及组成
该产品由髋臼外杯、补块、堵孔塞和锁环组成。髋臼外杯基体、补块由符合ASTM F1580的钛合金粉末烧结而形成微孔金属骨小梁结构，髋臼外杯边缘由Ti6Al4V钛合金材料制成。锁环由纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者的初次髋关节置换术，对因炎性或非炎性退行性髋关节疾病或下述原因导致的髋关节损伤进行关节表面置换：1.骨关节炎；2.血管坏死；3.运动创伤；4.风湿性关节炎；5.软骨症；6.青少年风湿性关节炎；7.系统性全身红斑狼疮跛行等。
变更情况
2018-10-09 “注册人名称:Biomet Orthopedics；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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