血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)MASPAT Indicator Red Cells
注册证编号
Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents
注册人住所
Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
生产地址
Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
代理人注册地址
北京市大兴区金星路12号院2号楼0302室
产品名称
血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)MASPAT Indicator Red Cells
结构及组成
浓度为0.3%的O型红细胞(IgG致敏)悬浮液。
适用范围
本产品与本公司生产的血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)配套使用,用于进行血小板抗体检测。本试剂仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
储存温度为2～8℃。禁止冷冻。存储条件下有效期限为77天。
变更情况
2017-09-05 “注册人名称：Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称：Sanquin Reagents B.V.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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