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便携式血液成分分离机Mobile Collection System

注册证编号

国械注进20173456901

注册证编号

Haemonetics Corporation

注册人住所

400 Wood Road Braintree, MA 02184, USA

生产地址

202 Lorong Perusahaan Maju 9 Bukit Tengah Industrial Park 13600 Perai Penang Malaysia

代理人名称

唯美（上海）管理有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场 2501-03&2510-11室

产品名称

便携式血液成分分离机Mobile Collection System

管理类别

第三类

型号规格

9000

结构及组成

该产品由离心机、蠕动泵（血液泵、输送泵和抗凝剂泵）、气动阀门、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、显示屏、控制面板和数据输出装置组成。

适用范围

该产品与一次性无菌器具产品配套，临床适用于采集供血者血液，通过离心分离血浆和血细胞成分。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-25

有效期至

2022-10-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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