气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
1)Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar,32573 Ciudad Juarez,Chihuahua,MEXICO;2)Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,IRELAND
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube
型号规格
4UN65R;5UN70R;6UN75R;7UN80R;8UN85R;9UN90R;10UN10R;4CN65R;5CN70R;6CN75R;7CN80R;8CN85R;9CN90R;10CN10R
结构及组成
本产品分为带套囊和不带套囊两种规格。其中，带套囊的型号由外插管、内插管（可重复使用）、接头、固定翼、插管芯、锥形套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀和固定颈带组成；不带套囊的型号由外插管、内插管（可重复使用）、接头、固定翼、插管芯和固定颈带组成。产品组成中，锥形套囊的材质为聚氯乙烯（增塑剂为DEHT）,外插管、固定翼、套囊充气管、指示球囊的材质为聚氯乙烯（增塑剂为ATBC），内插管的材质为高密度聚乙烯，接头的材质为聚甲基戊稀，充气阀的材质为聚氯乙烯（不含增塑剂）、丁腈橡胶、聚酯和不锈钢，插管芯的材质为聚丙烯
适用范围
该产品用于提供气道管理时提供气管切开入口，也可以用于经皮扩张气管造口术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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