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β-羟丁酸试纸（电化学法）FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Strips
注册证编号
国械注进20172406967
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
β-羟丁酸试纸（电化学法）FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
50片/盒
结构及组成
β-羟丁酸脱氢酶（假单胞菌），烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（游离酸形式），邻菲咯啉醌，非反应性成份。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血样本和静脉全血样本中的β-羟丁酸浓度。
产品储存条件及有效期
4～30°C储存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-03
有效期至
2022-11-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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