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植入式左心室心脏起搏电极导线 Implantable Cardiac Pacing Lead
注册证编号
国械注进20163214219
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式左心室心脏起搏电极导线 Implantable Cardiac Pacing Lead
管理类别
第三类
型号规格
4591、4592、4593
结构及组成
本产品是单极冠状静脉电极,用于与脉冲发生器配合使用来提供左心室起搏和感知。此产品设计为经导丝传输并带有IS-1单极连接器。电极导管的远端带有醋酸地塞米松(DXA)药物环。电极导管靠远端螺旋部分与血管紧密贴合产生的摩擦力进行固定。
适用范围
与可配套的脉冲发生器配合使用时,用于左心室起搏和感知。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3210212号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3210212号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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