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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >吸引活检针SONOGUIDE BIOPSY NEEDLE SONOPSY
吸引活检针SONOGUIDE BIOPSY NEEDLE SONOPSY
注册证编号
国械注进20173156874
注册证编号
株式会社 八光Hakko Co., Ltd.
注册人住所
长野县千曲市大字户仓温泉3055長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地
生产地址
长野县千曲市大字矶部1490長野県千曲市大字磯部1490番地
代理人名称
八光商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室
产品名称
吸引活检针SONOGUIDE BIOPSY NEEDLE SONOPSY
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由活检针本体、诱导针及针套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用肝癌、胰头部癌等腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表面肿瘤组织的活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3152709号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3152709号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-20
有效期至
2022-10-19
变更情况
“代理人住所:上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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