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取石网篮Stone Extractor
注册证编号
国械注进20172227079
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland
生产地址
Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
取石网篮Stone Extractor
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。产品货架有效期5年。
适用范围
取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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