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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >特种蛋白金标检测仪NycoCard Reader II
特种蛋白金标检测仪NycoCard Reader II
注册证编号
国械注进20172407102
注册证编号
Alere Technologies AS
注册人住所
Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 Rodelokka, NO-0504 Oslo, Norway
生产地址
Sanmina-SCI,Svedjevagen 12,SE-891 23 Ornskoldsvik,Sweden
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
特种蛋白金标检测仪NycoCard Reader II
管理类别
第二类
型号规格
NycoCard Reader II
结构及组成
该产品包括主体机,光学检测笔和随机软件(发布版本号:V3/Q)。
适用范围
该产品利用光反射比色原理检测与该产品配套使用的试剂盒。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-27
有效期至
2022-11-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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