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一次性使用血压传感器Disposable Pressure Transducer

注册证编号

国械注进20173215120

注册证编号

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd

注册人住所

198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore

生产地址

198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore

代理人名称

爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室

产品名称

一次性使用血压传感器Disposable Pressure Transducer

管理类别

第三类

型号规格

详见附页

结构及组成

该产品由液路、灌注器、传感器、灌注阀、电极头、三通、限量注射器、传输管路、血样采集头、堵帽和保护套组成。

适用范围

该产品在医学临床上用于连接测量系统，测量血管血压。血样采集头和密封式采血装置配合使用，具有密闭式采集血样的功能。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3210460号(补)

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3210460号(补)

审批部门

批准日期

2017-04-19

有效期至

2022-04-18

变更情况

2017-08-29 “注册人名称：Argon CriticalCare Systems Singapore Pte Ltd；代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称：MeritMedical Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：麦瑞通医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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