球囊扩张导管Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
注册人住所
Muktanand Marg,Chala,Vapi-396 191,Gujarat,India
生产地址
Muktanand Marg,Chala,Vapi-396 191, Gujarat,India
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
球囊扩张导管Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由导管和球囊组成。导管由柔软尖端、内腔、远端轴外管、近端轴管、压力缓冲段、座等部件组成，并带有不透X射线的铂铱合金标记。制造材料为：球囊（聚酰胺）、柔软尖端（聚酰胺）、内腔（聚酰胺及聚乙烯共聚物）、远端轴外管（聚酰胺）、近端轴管（聚四氟乙烯及304不锈钢）、压力缓冲段（热塑性弹性体）、座（聚碳酸酯）、海波管涂层（聚四氟乙烯）。导管远端部分（不含尖端）带有HYDAK亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期3年。
适用范围
该产品用于旁路移植或冠状动脉中狭窄性动脉粥样硬化病变的球囊扩张，以改善心肌灌注。
变更情况
“注册人名称：Meril Life Sciences Pvt. Ltd. ”变更为“注册人名称：Meril Life Sciences Pvt. Ltd.美利奴生命科学有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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