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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 ><p>一次性使用无菌导尿管</p>
<p>一次性使用无菌导尿管</p>
注册证编号
国械注进20162662476
注册证编号
泰利福医疗器械商贸上海有限公司
注册人住所
上海市浦东新区商城路12871幢2层207A室
生产地址
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸上海有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路12871幢2层207A室
产品名称
<p>一次性使用无菌导尿管</p>
管理类别
第二类
型号规格
<p>见技术审评报告附页</p>
结构及组成
导尿管为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。产品由接头聚氯乙烯,增塑剂TOTM,管身聚氯乙烯,增塑剂EBSO,孔眼聚氯乙烯,增塑剂DOA,尖端聚氯乙烯,增塑剂DINP组成,型851621, 851622, 851631, 851632,851641, 851642, 851643带贮尿袋聚乙烯材质,带润滑剂芦芭胶,型851121,851122,851131,851132,851141,851142,851143,851221,851241带亲水涂层,其中型851221,851241也带0.9%生理盐水包
适用范围
本产品适用于间歇性导尿例如,神经源性膀胱功能紊乱。
产品储存条件及有效期
/
备注
本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告9》进行申报资料提交。注:提交为原医疗器械注册证书的真实复印件。
附件
一次性使用无菌导尿管
其他内容
本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告9》进行申报资料提交。注:提交为原医疗器械注册证书的真实复印件。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-25
有效期至
2020-07-24
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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