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卡马西平测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products CRBM Slides
注册证编号
国械注进20172406968
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品名称
卡马西平测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products CRBM Slides
管理类别
第二类
型号规格
90片/包装。
结构及组成
干片成分:固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平-辣根过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂),试剂盒中还包括:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的卡马西平(CRBM)浓度。
产品储存条件及有效期
储存温度≤18℃,有效期8个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-03
有效期至
2022-11-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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