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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单侧多功能外固定器DynaExtor System
单侧多功能外固定器DynaExtor System
注册证编号
国械注进20172107037
注册证编号
BK Meditech株式会社BK Meditech Co.,Ltd
注册人住所
(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
生产地址
215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
代理人名称
郑州凯斯特医疗器械有限公司
代理人注册地址
郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号
产品名称
单侧多功能外固定器DynaExtor System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨针夹具、架体、固定器、垫圈、垫片、连接体、板身、板盖、螺纹杆、刻度轴、滑动针、微调体、夹头、球碗、球头、固定轴、底座、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。由铝合金和不锈钢材料制成,不锈钢材料进行喷砂处理;铝合金材料进行喷砂,阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-17
有效期至
2022-11-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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