超声切割止血刀Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA (系统); 13955 Sw Millikan Way Beaverton, OR 97005 (电池充电器)
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
超声切割止血刀Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System
结构及组成
产品由手持式超声刀和电池充电器组成，其中超声刀由刀头、可重复使用发生器、可重复使用电池组、旋转扳手组成。超声刀刀头及旋转扳手为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年。
适用范围
产品适用于期望控制出血及最小化热损伤的软组织切割。该设备可用于辅助和替代电外科设备、激光设备和钢质手术刀，应用于普通外科、整形科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨科组织(如脊柱和关节腔)以及其它的开放和腔镜手术。还可用于切割闭合直径达5mm的血管。产品不适用于肺实质，不适用于切骨，不适用于输卵管闭合。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3231933号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3231933号
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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