髋关节假体Hip Joint Prostheses
注册人住所
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生产地址
1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580；Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体Hip Joint Prostheses
结构及组成
该产品包括：抛光锥形髋关节柄（标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距）和中置器（标准型/翻修型）。髋关节柄由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
适用范围
该产品是II型髋关节柄，与VerSys股骨头（12/14锥形颈）配合使用，适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。
变更情况
2018-10-10 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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