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PTCA手术配件Accessories for PTCA
注册证编号
国械注进20173776805
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
1)Av.Paseo ReformaNo.8950 Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(Local A,B,C, G,H)La Mesa Tijuana C.P. 22116 Mexico2)部分工序:Building 13,No.368,JiuGan Rd., Si JingIndustrial Park,Si Jing Town,Song JiangDistrict,Shanghai,中国。
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
PTCA手术配件Accessories for PTCA
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括20/30 INDEFLATOR充压装置、20/30 PRIORITY PACK充压装置配件套装、导丝导引器、导丝配件套装、导丝扭控器(详见附页)。该产品主要材料为:不锈钢、聚碳酸酯、硅树脂材料。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年。
适用范围
用于在介入手术期间与其他器械(如:球囊扩张导管,导引导丝,导引导管等)合用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3770931号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3770931号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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