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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用チタン合金
齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用チタン合金
注册证编号
国械注进20172636771
注册证编号
株式会社ニッシン
注册人住所
京都市南区唐橋平垣町8番地
生产地址
京都府亀岡市旭町樋ノロ88
代理人名称
日进齿科材料（昆山）有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
产品名称
齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用チタン合金
管理类别
第二类
型号规格
规格：φ20×h10、φ25×h9、φ25×h12、φ25×h14、φ30×h13。
结构及组成
齿科铸造用纯钛根据日本JIS H 4650划分为2类纯钛，符合国家标准GB/T 3620.1和GB/T 13810中TA1的要求，主要成分为Ti（不小于99%）；杂质包括C（不大于0.08%）、Fe（不大于0.20%）、N（不大于0.03%）、O（不大于0.18%）、H（不大于0.010%）。 齿科铸造用纯钛的维氏硬度（HV2.0）达到了110以上。
适用范围
本产品为通过齿科用铸造机进行熔融成型后，用于制作齿科修复体（非植入类）的铸造用金属，主要是用于齿科冠桥、金属基托的制作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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