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椎间融合器TRYPTIK Cervical Cage
注册证编号
国械注进20173466773
注册证编号
Spineart
注册人住所
CH-1215 Geneve15
生产地址
CH-1215 Geneve15
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
产品名称
椎间融合器TRYPTIK Cervical Cage
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,内有符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的显影点,固定钢板是由符合ISO5832-2要求的纯钛(1级)制成,灭菌包装。
适用范围
该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替,并做固定及治疗之用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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