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种植体附件Accessories for Dental Implants

注册证编号

国械注进20173636146

注册证编号

Zimmer Dental, Inc.

注册人住所

1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA

生产地址

1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA

代理人名称

皆美（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区娄山关路555号2303室

产品名称

种植体附件Accessories for Dental Implants

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钛合金Ti-6Al-4V(TC4)材料制成。包括O形环基台、牙龈袖口(标准和狭窄)、卫生帽、愈合螺钉、底冠、植体安装转移杆、基台转移杆、愈合帽、愈合基台。表面处理及交付方式见规格型号表。

适用范围

该产品同种植体配套使用，用于种植体手术愈合和修复阶段。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3632855号（更）

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3632855号（更）

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2017-07-05

有效期至

2022-07-04

变更情况

本次注册为进口三类医疗器械申请许可事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址。生产地址由“1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA”变更为“1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA; 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA; C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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