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耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System

注册证编号

国械注进20173546233

注册证编号

Medtronic Navigation Inc.

注册人住所

826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA

生产地址

826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System

管理类别

第三类

型号规格

I7 (ENT)

结构及组成

由导航主机台车、导航接口单元（包含导航继电单元和红外定位系统）、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成，部件清单详见附页。

适用范围

用于耳鼻喉科手术过程中对解剖结构进行光学或电磁定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-10

有效期至

2022-07-09

变更情况

“注册人名称:Medtronic Navigation Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Navigation Inc.美敦力导航股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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